martes, 26 de octubre de 2021

馃毃馃毃ULTIMA HORA 馃毃馃毃 Panel de la FDA recomienda el uso de la vacuna de Pfizer para ni帽os de 5 a 11 a帽os



Un paso crucial para la disponibilidad de una vacuna contra el covid-19 para ni帽os de 5 a 11 a帽os acaba de materializarse: tras un an谩lisis riguroso de los resultados de los ensayos cl铆nicos un comit茅 independiente de expertos recomend贸 a la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en ingl茅s) otorgarle la autorizaci贸n de emergencia a la de Pfizer.


El Comit茅 Asesor de VAcunas y Productos Biol贸gicos (VRBPAC por sus siglas en ingl茅s) determin贸 que los beneficios de vacunar a los ni帽os superan los riesgos, una decisi贸n que han esperado millones de padres durante meses.




Si bien todav铆a no es vinculante, pues la FDA tiene potestad de acatarla o no, todo apunta a que lo har谩, ya que hist贸ricamente lo ha hecho e ir en contra del panel independiente de expertos en un tema tan controversial como la autorizaci贸n de emergencia de la vacuna ser铆a problem谩tico.


En el an谩lisis de los datos de los ensayos cl铆nicos de Pfizer que public贸 la FDA en d铆as anteriores, los reguladores federales concluyeron que la inyecci贸n de dos dosis de Pfizer es 91% efectiva en prevenir infecciones sintom谩ticas en este grupo demogr谩fico -incluso ante la variante Delta- y que no causaron problemas de seguridad inesperados.


M谩s de 1.9 millones de ni帽os entre 5 y 11 a帽os han dado positivo para el covid-19 y 8,300 de ellos han requerido hospitalizaci贸n, de los cuales un tercio debi贸 ingresar a una unidad de cuidados intensivos.

Casi 100 han muerto, lo que hace del covid-19 una de las principales causas de muerte para este grupo, advirti贸 durante su intervenci贸n ante el panel, Peter Marks, quien lidera la divisi贸n de la FDA que supervisa las vacunas. “Los ni帽os est谩n muy lejos de estar a salvo del virus”, dijo.



La vacunaci贸n podr铆a comenzar la semana entrante

Si la FDA decide otorgarle la autorizaci贸n de emergencia a la vacuna contra el covid-19 de Pfizer para ni帽os de 5 a 11 a帽os -algo que podr铆a ocurrir en las pr贸ximas horas- todav铆a faltar谩n otros dos pasos para que finalmente pueda llegar a los brazos de los peque帽os.


Los asesores del Comit茅 de Pr谩cticas de Inmunizaci贸n de los Centros para el Control y Prevenci贸n de Enfermedades se reunir谩n el 2 de noviembre para revisar la informaci贸n de eficacia y seguridad y decidir mediante otra votaci贸n si aconsejan que la directora de la agencia, Rochelle Walensky recomiende su uso, lo que se esperar铆a ocurra horas despu茅s.

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